Études ancillaires | Comité Recherche Can

Utilisation de vos données dans le cadre des études ancillaires

du projet de dépistage Mob'ILYAD

En plus de l'étude principale de dépistage, il peut vous être proposé de participer à une ou plusieurs études ancillaires, c'est-à-dire des études complémentaires et optionnelles.

Ces études ont pour objectif d'améliorer le dépistage du cancer du poumon et la compréhension des maladies fréquemment associées au tabagisme.

La BPCO,

C'est quoi ?

Votre participation à ces études est entièrement volontaire.

Vous pouvez accepter certaines études ancillaires et en refuser d'autres, sans aucune conséquence sur votre prise en charge médicale ni sur votre participation à l'étude principale.

Dans le cadre de ces études ancillaires, certaines données supplémentaires peuvent être recueillies, telles que :

des échantillons biologiques (sang, air expiré),
des résultats d’examens (comme la spirométrie),
des images médicales (scanners),
ainsi que les données de santé associées à ces examens.

Ces données sont utilisées exclusivement à des fins de recherche scientifique, afin de :

améliorer les stratégies de dépistage précoce,
identifier de nouveaux biomarqueurs,
développer et évaluer de nouveaux outils diagnostiques,
et améliorer, à terme, la prise en charge des patients.

Vos données sont anonymisées : votre nom et votre prénom sont remplacés par un code, et votre identité n’apparaît pas directement dans les analyses.
Les résultats issus de ces études sont analysés de manière globale et peuvent faire l’objet de publications scientifiques, sans jamais permettre de vous identifier.

Présentation des différentes études ancillaires

Étude ancillaire Bio-ILYAD sur les biomarqueurs sanguins

Si vous acceptez de participer à cette étude, un prélèvement sanguin d'environ 30 mL pourra être réalisé. Les échantillons collectés seront conservés dans une biobanque, afin de permettre l'analyse ultérieure de biomarqueurs liés au cancer du poumon et à d'autres maladies associées au tabac.

Les échantillons et les données associées sont anonymisées.
Ils pourront être analysés par les équipes de recherche des Hospices Civils de Lyon ou par des partenaires académiques ou privés, en France ou à l’étranger, y compris hors de l’Union européenne.

Dans des situations exceptionnelles, si une information génétique importante pour votre santé ou celle de votre famille était identifiée, vous pourriez en être informé(e), sauf opposition de votre part.

Étude ancillaire SPIRO - ILYAD (exploration du souffle)

Cette étude repose sur la réalisation d’une spirométrie, un examen simple, indolore et sans danger, qui permet d’évaluer votre fonction respiratoire.
Elle vise à améliorer le dépistage de la BPCO, une maladie respiratoire fréquente chez les fumeurs.

Les résultats de l’examen et les questionnaires associés sont utilisés à des fins de recherche, de manière confidentielle, afin d’identifier les méthodes de dépistage les plus pertinentes.

Étude ancillaire COV - ILYAD (analyse de l'air expiré)

Dans cette étude, il vous sera proposé de réaliser un test respiratoire, consistant à souffler dans un dispositif permettant de recueillir l’air expiré.
Cet air contient des composés organiques volatils (COV), qui peuvent apporter des informations sur certaines maladies pulmonaires.

Cette étude est strictement expérimentale.
Les résultats individuels ne vous seront pas communiqués. Les analyses peuvent être réalisées par les équipes de recherche ou par des partenaires académiques ou privés, en France ou à l’étranger, toujours à partir de données anonymisées.

Banque d'imagerie médicale

Si vous acceptez, les images de scanner réalisées dans le cadre de votre dépistage pourront être intégrées à une banque d’imagerie dédiée à la recherche.

Ces images sont anonymisées et utilisées pour :

améliorer l’analyse des scanners,
développer ou évaluer des outils d’aide au diagnostic (notamment par intelligence artificielle),
participer à la formation et à la recherche médicale.

Les images pourront être analysées en France ou à l’étranger, y compris par des partenaires privés, sans qu’il soit possible de vous identifier.

Protection de vos données et liberté de choix

Pour l’ensemble des études ancillaires :

vos données sont protégées conformément à la réglementation en vigueur (RGPD),
seules les personnes autorisées et soumises au secret professionnel peuvent y accéder,
vos données ne sont jamais vendues ni utilisées à des fins commerciales personnelles,
vous pouvez retirer votre consentement à tout moment, pour une ou plusieurs études ancillaires,
ce retrait n’aura aucun impact sur votre suivi médical.

Si vous le souhaitez, vous pouvez obtenir des informations complémentaires sur la manière dont les Hospices Civils de Lyon utilisent les données de santé à des fins de recherche médicale, sur vos droits et sur les garanties mises en place pour protéger vos informations personnelles, en consultant le site internet suivant :
https://recherche.chu-lyon.fr/recherche-medicale-sur-donnees